体系QA（原料药、食品添加剂）

岗位职责：1、负责原料药、食品添加剂相关质量管理体系的建立与维护。
2、负责食品添加剂生产许可取证，原料药注册申报。
3、负责工厂偏差、变更控制、CAPA 、OOS/OOT的体系管理，包括行动项的指导和跟进，并提供相关信息和趋势分析。
4、负责产品投诉的处理，协调工厂内外部审计，自查以及质量差距评估、产品召回、质量计划维护、质量系统评审、不良反应等合规性活动，并提供合规相关信息和趋势的分析。
5、负责维护工厂的培训体系，确保人员得到相应的培训并获得资质，如入职培训、岗前培训、年度培训。
6、负责组织审核产品生命周期内的质量风险评估、控制、信息交流和回顾评审等系统化过程。
如风险评估报告的起草（必要时）、审核以及后续的文档管理等。
7、负责所有物料相关事宜的质量保证， 以及仓库日常运作的质量监管， 确保工厂的物料、包材、产品和服务符合需求。
如物料放行和供应商管理，仓库的定期巡检，印刷包材/标签的样张管理等。
8、质量统计分析及年度回顾。
9、客户咨询和问卷处理。
10、部门负责人交代的其他任务等，如：必要时需临时支援团队内部现场QA和验证QA的部分工作。
岗位要求：1、食品、药品、化工、生物技术等相关专业本科及以上学历，3年以上相关行业质量管理工作经验。
2、熟悉药品生产质量管理规范（GMP）及相关法律法规；

熟悉食品相关法律法规。
3、熟悉ISO9001，HACCP，GMP等质量管理体系。
4、熟悉偏差、变更、验证、OOSOOT、不合格品管理、供应商管理、风险评估中3个及以上模块。
5、具备良好的沟通技巧和问题解决能力，有较强的团队意识和组织协调能力。
6、具有良好的英文读写能力，口语流利者优先。